2025年中国创新药行业技术发展现状 全力加快药物临床实验进程【组图】

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行业主要上市公司:恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、信达生物(01801.HK)、复宏汉霖(02696.HK)等。

本文核心数据: 创新药行业研发投入情况

——创新药研发流程

创新药产品的研发生产流程是一个复杂且系统的过程,它涉及多个学科和领域的协作,其具体流程分为基础研究与靶点发现、候选药物筛选与优化、临床前研究、临床试验、审批与上市。

——创新药关键核心技术

当前创新药的关键核心技术主要包括靶点发现与确证技术、药物设计与筛选技术、临床前研究技术,具体涉及基因编辑技术、基因编辑技术、生物信息学技术、计算机辅助药物设计、组合化学技术、高通量筛选技术、药代动力学和药效学研究技术、安全药理学和毒理学研究技术、制剂开发技术等。

——行业整体研发投入强度极大

从行业整体的研发投入情况来看,2018-2022年期间,中国创新药行业研发投入平均规模呈逐年上升的趋势,研发投入强度呈现波动发展的趋势,研发投入强度波动幅度极大,主要与创新药厂商在产品上市前需要投入大量资金,而研发成果在短期内无法为公司带来收益有关。2023年,中国创新药行业平均研发投入规模为5.21亿元,研发投入强度达52.2%。总体来看,中国创新药厂商均投入极大力度开展研发。

注:1)研发投入强度为研发投入规模占营业收入的比值;2)创新药企业样本为创新药概念股企业,样本中共包括174个上市企业,包括恒瑞医药、复星医药等,特此说明。

——研发人员占据公司人员的较大部分

从行业研发团队建设情况来看,2019-2023年期间,中国创新药行业平均研发人员规模和平均研发人员占比呈逐年上升趋势,2023年,中国创新药行业平均研发人员规模为910人,占全体员工的比重为24.2%。总体来看,中国创新药行业厂商均配备有大规模的研发团队,占企业人员的较大部分。

——行业代表性厂商技术进展

从我国创新药行业代表性厂商的技术进展情况来看,厂商多聚焦于创新产品的布局推动,进一步推进临床进程,并着力于拓宽现有产品的适应症。2023-2024年中国创新药代表性厂商技术进展情况如下:

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