第三批中成药集采即将开启,哪些企业会受影响?

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界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

近日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》(征求意见稿)。这意味着,国内又将迎来一轮全国范围内的中成药集采,也就是国内的第三次中成药集采。

近年来,国内持续推进中成药集采。在2022年1月,湖北省牵头19省份,共同开展国内的中成药集采。这也是中成药领域的首次集中采购。在随后的2023年中,中成药集采由地方联盟采购扩展至全国范围,由此诞生了首次全国范围内的集采。

在具体的集采产品方面,据公开的采购目录,第三批中成药集采累计涉及20个分组,共95个品种。在这20个产品分组背后,心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、妇科用药、肿瘤疾病用药等常见治疗领域均被涵盖。其中,心脑血管疾病用药品种数量最多。

同时,一些大品种也出现在了集采目录中。例如,血脂康、血栓通胶囊。此外,本轮采购目录中还出现了中药注射剂,包括炎琥宁注射液、喜炎平注射液、双黄连注射液、清开灵注射液等。

目前,国内有两款血脂康产品获批上市,分别为血脂康胶囊和血脂康片,都是绿叶制药的独家产品。并且,在2019年,跨国药企阿斯利康就与绿叶制药签署协议,获得血脂康胶囊在中国大陆地区的独家推广权。

据米内网数据,中国三大终端六大市场中,血脂康胶囊近年的销售额逐年攀升,2023年的销售额达到12亿元;从销售渠道上看,公立医疗机构的市场规模突破10亿元。这也使得这一产品成为了当年降脂用中成药中排名第一的产品。

今年上半年,绿叶制药的营收为30.7亿元,同比增长6%;净利润约4.4亿元,同比增长201%。另据艾昆纬(IQVIA)数据,血脂康是今年上半年国内最常用的治疗高胆固醇血症的天然药物,亦属于国内第五大常用调脂药。

另外,血栓通胶囊是珍宝岛独家品种,具体属于哈尔滨珍宝制药有限公司。不过,目前国内也已经获批了复方血栓通胶囊,它属于众生药业,也已经是国内中成药集采中标品种。

中药注射剂方面,喜炎平注射液是江西青峰药业的独家品种,而双黄连注射液、清开灵注射液、炎琥宁注射液的生产厂家则不少。这些产品的使用规模和国内销售额均不低。

在国内,喜炎平注射液是超级大品种。据药智数据,2023年,中药大品种中,注射用血塞通和喜炎平注射液是销售额排名前二的产品,它们的年销售额均超30亿元。其中,喜炎平注射液的销售额是32.23亿元;注射用血塞通的销售额为35.28亿元。

值得注意的是,注射用血塞通目前是《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》的集采品种。这也意味着,国内中药大品种中排名前二的两个产品,均将被集采。

炎琥宁注射液方面,据国家药监局官网,海南灵康制药、湖南科伦制药、哈尔滨三联药业、广东先强药业目前拥有炎琥宁注射液的批准文号。其中,广东先强药业是众生药业子公司。不过,据众生药业年报,炎琥宁注射液因中药注射剂监管趋严, 在2017年收入同比大幅下滑之后,已于2018年停止对外销售。

而据珍宝岛2023年度报告,该公司的注射用炎琥宁(200mg)当年的医疗机构的合计实际采购量达到1.18亿支,同时,该产品的中标平均价为1.31-19.8元。据新康界,在2023年,珍宝岛药业的注射用炎琥宁也是销售量最大的中药注射剂。同时,这一产品的年销售规模也在十亿级别。

双黄连注射液方面,拥有双黄连注射液批准文号的企业则包括黑龙江金九药业、河南福森药业、哈药集团三精制药、神威药业(四川)有限公司、哈尔滨珍宝制药、常熟雷允上制药、山西太行药业、黑龙江福和制药、多多药业等等。

和注射用炎琥宁一样,珍宝岛的双黄连注射液也在市场上占据重要地位。双黄连注射液也是珍宝岛在创建之初就开发的现代化中药制剂。珍宝岛的双黄连注射液在2012年的销售规模就超3000万元。

清开灵注射液方面,亚宝药业、山西太行药业、广东雷允上药业、神威药业、广州白云山明兴制药等均拥有清开灵注射液批准文号。据中康开思数据,2023年前三季度,在全国等级医院市场中,清开灵注射液销售5.17亿元,同比增长444%。另据港股上市公司神威药业今年半年报,清开灵注射液的销售额于期内下降8.6%至人民币3.66亿元,占本集团整体销售额的17.6%。

从以往的中成药集采实践来看,和早期的化学仿制药集采相比,中成药集采价格降幅相对温和。例如,在最早2022年初的19个省份中成药联盟集采中,中选产品的价格平均降幅为42.27%;而在2023年中的全国中成药集采中,中选产品的平均降幅为49.36%。此外,据目前文件来看,第三次中成药集采在制度设计上延续了前两次的流程。

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