2024年中国外科止血药行业潜力企业——泽璟制药分析 重组人凝血酶竞争优势凸显【组图】

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【/h/]行业主要上市公司:上海莱士(002252);陈康医药(603590);博雅生物(300294);神州细胞(688520);华兰生物(002007);莱美药业(300006);成毅药业(603811);伟光生物(002880)等。

【/h/]本文核心数据:泽京制药研发支出;外科局部止血产品的市场份额等。

【/h/]研发支出不断增加,R&D管线布局丰富。

【/h/]泽京制药是一家专注于肿瘤、出血及血液病、免疫性炎症性疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新型制药企业。2018年至2021年,公司研发费用持续增加,2022年公司研发费用基本保持稳定。公司研发持续加码,产品管线不断优化丰富。截至2024年3月,公司有16个主要在研药物,涉及多个适应症。

【/h/]重组人凝血酶上市优势明显。

【/h/]2023年12月26日,泽京制药自主研发的重组人凝血酶-泽普宁获批上市,用于“通过标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制成人出血无效或不可行,以促进外科伤口出血或毛细血管和小静脉出血的止血”。重组人凝血酶属于外科局部止血药物之一。

【/h/]中国外科局部止血药物主要包括蛇毒血凝酶、纤维蛋白粘合剂、人凝血酶衍生复合物和人动物源血凝酶。从几种外科局部止血药物的市场份额变化来看,来自蛇毒的血凝素的市场份额正在从2019年的近76%下降到2022年的约50%,来自家畜的纤维蛋白粘合剂和人血凝素的比例正在增加。

【/h/]由于近年来血浆来源日益短缺,血浆提取产品潜在的残留病毒或免疫原性以及血浆提取产品的生产成本不断增加,大部分从血液来源提取的凝血酶产品已停产,难以满足我国日益增长的凝血酶临床需求。与我国常见的家畜来源的人凝血酶相比,重组人凝血酶齐柏林具有安全性更高、血浆供应链无风险、生产成本低等优点。目前,国内外仅有Zymogenetics公司的重组人凝血酶重组体上市,但重组凝血酶尚未在中国上市。因此,未来,泽普宁有望在外科手术中占据局部止血药物的一部分。

【/h/]远大生命科学2024年的销量值得期待。

【/h/]2023年12月7日,泽京制药宣布与远大生命科学子公司远大辽宁达成独家商业合作协议,授权后者为重组人凝血酶大中华区独家营销服务商。在围手术期和止血领域,远大生命科学深耕多年,在止血药物的入场和销售方面有着丰富的经验。

【/h/]远大辽宁子公司蓬莱诺康在蛇毒血凝酶领域占据主导地位,2022年市场份额为36%。蛇毒血凝酶和外用重组人凝血酶都是用于外科手术止血的,基本上在同一个科室使用,但作用机制不同。而且术前注射用的是蛇毒血凝酶,与泽静手术中外用重组人凝血酶的场景不一致,所以两者可以联合使用。依托远大辽宁强大的止血药物销售渠道和蛇毒血凝酶的协同效应,2024年重组人凝血酶-齐普宁的销量值得期待。

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