界面新闻记者|唐卓雅

界面新闻编辑|谢欣

12月11日，舒沈泰宣布决定终止STSG-0002注射液的临床试验及后续研发。

STSG-0002注射液是舒泰神研发的第一个RNAi治疗乙肝的新药，主要用于慢性乙肝..目前，STSG-0002注射液处于Ib/II阶段。

舒宣布，根据Ia、Ib/II期临床试验和长期随访结果，STSG-0002注射液是安全的，耐受性良好，无SAE(严重不良事件)，无3级以上不良事件。

但在与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后，舒沈泰认为，目前为止观察到的初步有效性数据并未达到预期，后续受试者继续接受试验药物获益有限。因此，为了降低受试者的风险，三诺佳一(舒泰神的全资子公司)和主要研究人员共同决定终止本项目的相关临床试验。

舒泰神于2011年上市，主营业务为临床需求未得到满足的疾病的治疗药物的研发、生产和销售，主要包括蛋白质类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗类药物和化学类药物。治疗领域主要集中在感染性疾病、自身免疫性疾病和神经系统疾病的治疗药物领域。

根据舒泰申2022年年报，公司上市销售的产品主要为创新生物药苏泰生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(ⅳ))及其系列产品。除上述产品外，该公司还生产和销售阿司匹林肠溶片和其他化学品。

其中，素贴于2006年上市，是国内首个用于治疗视神经损伤的小鼠神经生长因子。苏太生作为舒泰申的王牌产品，曾经带领舒泰申的业绩一路上扬。2012年，舒泰神营收5.56亿元，大幅增长170.22%，其中苏太生贡献4.99亿元。2016年，苏提生实现营收12.39亿元，占舒泰申总营收的近九成，这一年也是舒泰申最辉煌的一年。

到了2017年，素贴的销量开始下滑。舒在2017年年报中称，由于适应症限制、重点监控目录等医改及控费政策，2016年苏体生实现销售收入11.59亿元，同比下降6.45%。随后苏迪生被调整出2019版医保目录，收入进一步收窄。

舒泰青是一颗冉冉升起的新星。2004年，舒泰清获得国家美国食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文，开始上市销售。适应症为治疗功能性便秘，术前肠道清洁准备，肠镜等检查前肠道清洁准备。2019年，苏太生虽被调整出医保目录，但舒太清被纳入医保药品目录。2020年，舒泰清首次超越素贴的营收规模，素贴成为舒泰深下一个营收主力。

但是舒泰清的营收规模几乎比不上素贴。2020年至2022年，舒太清的销售收入分别为2.86亿元、3.98亿元和3.65亿元，不及苏太盛巅峰时期销售收入的四分之一。

此外，舒泰神的上市产品还包括阿司匹林肠溶片等化学药品。2022年阿司匹林肠溶片贡献了414万元的销售收入，无法支撑舒泰神的业绩。

舒现在面临的情况是，曾经的王牌产品逐渐没落，后起之秀难以担当大任。因此，舒只能寄希望于的研发。

此次停产的STSG-0002注射液曾被认为是舒泰神的重磅产品。2019年，舒泰神的STSG-0002注射液作为新药临床试验被接受。到目前为止，四年来，舒泰神投入了1.5亿的研发资金，却没有引起一点波澜。

除STSG-0002注射液外，舒泰神有11个产品在研，1个产品(聚乙二醇3350粉剂)已进入评价阶段。目前进展最快的是单克隆抗体药物BDB-001注射液，其中针对新冠肺炎的适应症已经达到临床ⅲ期，针对HS中重度化脓性汗腺和ANCA相关血管炎的适应症也达到了临床ⅱ期。其余产品仍处于临床I期或临床前阶段。

目前舒泰神在研管道中，只有聚乙二醇3350粉末有望尽快获批。11月24日，舒收到国家医药产品监督管理局关于“PEG 3350粉剂”的行政许可文件《受理通知书》，标志着该品种国产药品注册进入审评阶段。聚乙二醇3350粉主要用于缓解偶发性便秘(不规则)，目前在国内尚未上市。

所以，舒泰神的业绩取决于前期上市前获批的产品。在过去的三年里，舒泰神的收入停滞不前。2020年至2022年，营收分别为4.25亿元、5.84亿元和5.49亿元，较2016年营收峰值下降约三分之一。舒沈泰的净利润由盈转亏。2020年至2022年的净亏损分别为1.33亿元、1.37亿元和1.97亿元。今年前三季度，舒泰神净亏损已达1.85亿元。