“不用处方也能买到处方药”,这事看着方便却很危险!
近期,多地支原体肺炎发病率持续高企,阿奇霉素等处方药热销。近期有消费者反映,在一些药店,阿奇霉素、头孢克肟等处方药无需医生处方就能直接买到。
中新经纬近日以消费者身份通过电话和线下走访了解到,很多药店无需处方即可买到处方药,其中不乏知名连锁药店。
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有些药店不需要处方就可以买到处方药。
根据多家市场监管局发布的信息,如果想购买头孢等处方药,第一种方式是持纸质处方到药店购买处方药。如果没有纸质处方,零售药店可以在保证电子处方真实可靠的前提下销售电子处方。药店采取与医疗机构对接的方式,实行计算机联网,通过信息系统从医疗机构获取电子处方,保证用药规范,满足人民群众用药需求。
但有消费者表示,最近在国内某大药房询问处方药头孢克肟时,工作人员只问是否吃过、是否过敏,在没有核对、开药、登记个人信息的情况下,卖给她一盒头孢克肟。
这是个案例吗?中新经纬通过电话和线下走访的方式,联系了30多家不同省市的知名连锁药店,询问购买处方药阿奇霉素、头孢克肟、阿莫西林的具体情况。
四川成都某高集药店接线人员表示,如果想买头孢克肟和阿莫西林,可以在网上给记者写处方。其中,当辛经纬明确表示自己没有处方,能不能不开,不想登记个人信息时,对方回应:“直接过来买就行了,不需要你的个人信息”。在同城的另一家高集药店,接线人员表示只需要登记姓名和年龄信息,不需要身份证号等处方信息。
公开资料显示,高集大药房总公司为高集医疗。除了高集,一些上市公司旗下的部分门店也存在处方药销售不规范的情况。
在河北保定高碑店的一家大参林药店,工作人员表示,头孢菌素和阿莫西林可以不用处方购买。
之后,中新经纬通过电话随机咨询了广东省江门市的四家大参林药店,询问阿奇霉素是否可以无处方购买,其中一家药店的接线人员只是重复了一遍:“直接买就行了,处方会给你写好的。"在反复询问处方是否可以不登记身份信息后,经营者仍然没有直接回答问题,只是反复强调自己先到店。
不过,有些药店对处方药的管理比较严格。中新经纬电话咨询的湖南长沙三家普通药店和上海两家一心堂药店,均声称头孢和阿莫西林为处方药,进店购买需登记身份信息才能制作电子处方。
国家医药产品监督管理局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,我国药品按照品种、规格、适应症、剂量、给药途径,按照处方药和非处方药进行管理。处方药只能凭执业医师或执业助理医师的处方配制、购买和使用;非处方药无需执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
我国处方药分为双轨制处方药和单轨制处方药。所谓单轨制处方药,是指只能凭医生处方才能销售的处方药,主要指抗菌药物,包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核药物等。双轨制处方药是指没有医生处方也可以销售的处方药。如果客户拒绝留下处方或病历,药师会在处方药销售记录中登记处方内容。
中新经纬咨询的阿奇霉素、头孢克肟、阿莫西林都是单轨制处方药,需要医生处方。无处方开药有哪些隐患?
陕西省山阳县卫计局原副局长许玉才对中新经纬分析称,处方药如果不按规定销售,可能会被误用,导致患者的安全得不到保障,风险在于“不安全、无效”,造成患者病情延误、身体损伤甚至死亡。如果患者发生严重意外,最终的责任方还是违规销售的药店。
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最近很多药店都被罚款了。
就在近日,深圳市市场监督管理局发布公告称,深圳市世纪大药房有限公司坂田分公司、深圳市永诚医药有限公司、深圳市润泽堂医药连锁有限公司南粤二分公司因无处方销售处方药被处以罚款和警告。
10月18日,青海中康医药连锁有限公司化隆仁康大药房被化隆县市场监督管理局警告。公告显示,该药店未按药品储存条件储存,销售的处方药未开具处方,无法提供销售记录,违反了《药品交易质量管理规范》的相关规定,化隆县市场监督管理局对其给予警告。
不过总体来看,网上药店无处方销售处方药的行政处罚相对较轻。根据原国家美国食品药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业在执业药师或者其他具有法定资格的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以1000元以下的罚款。
湖南从化区一位药店经营者告诉中新经纬,非法销售处方药背后的原因可能是药店想接每一笔生意,增加整体营业额。"药店和诊所整体运营不太好,其他方面也不是太严格。因为国家政策,基本药物中的处方药有时利润为零却不得不搭配。处方药有时会有一些利润,但由于限制,OTC药品价格透明,利润低。"接线员说。
此外,中新经纬注意到,线下和线上销售处方药面临的行政处罚金额差距较大。根据《药品网络销售监督管理办法》第九条,通过互联网向个人销售处方药的,应当保证处方来源真实可靠,实行实名登记制度。此外,药品网络零售企业应与电子处方提供者签订协议,并严格按照相关规定进行处方审核调配,对使用过的电子处方进行标识,避免重复使用处方。根据第三十四条,违反本办法第九条第一款、第二款规定的,责令限期改正,并处3万元以上5万元以下罚款;情节严重的,处五万元以上十万元以下罚款。
针对线上线下药店罚款金额的差异,北京中医药大学人文学院法学教授、北京大健康法律与业务团队负责人邓勇指出,造成这一现象的原因有很多:一是部门规章可以设定的行政处罚权限发生了变化。《药品流通监督管理办法》是2007年5月实施的部门规章,而《药品网络销售监督管理办法》是2022年12月实施的部门规章。随着经济社会快速发展,居民收入和消费水平大幅提高,行政管理的客观环境发生变化,部门规章可以设定的罚款数额有所提高。
二是“线下无处方销售处方药”和“线上未能保证处方的真实性和可靠性”的危害性是不同的。网上销售显然客户更多,潜在风险也更多。目前网上售药系统必须提供处方,所以后者意味着存在提供虚假图片冒充处方、伪造处方等行为,欺骗监管的性质更加严重。
第三是与食品药品安全有关的“四个最严”与政策导向有关,严厉的处罚措施本质上都是为了患者的用药安全。
处罚不一致。要不要给线下药店更多违规空?邓勇认为,从经济学上讲,惩罚是为了降低社会运行的成本,所以不同程度的惩罚是必要的,并不是说一种行为受到严厉惩罚而另一种行为受到“相对较轻的惩罚”,这就会对另一种行为形成激励,只要保证“违反者不能从违反中受益”就行了。同时,许多实证研究表明,增加惩罚的概率比增加惩罚的严厉程度更能起到威慑作用。
江苏省卫生法学会副会长胡晓翔认为,旧的规范需要及时修订,两个规则虽然应该不同,但也不能相差太大。他还建议通过大数据手段加强细节监管,增加抽检频率,及时发现违规行为。并利用信用限制提高惩罚的威慑力。同时,对于明知违规而参与协调的买家,应适当设计处罚措施。
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如何在快速扩张下管理连锁药店?
根据中新经纬此次调查的采访结果,很多无处方卖药的药店并不是单体药店,而是属于大型医药连锁集团,包括高集、郭达大药房、大参林等。
近年来,大型医药连锁集团加速扩张,头部企业进入“万店时代”。2023年8月,郭达大药房发文称已突破10000家门店。
大参林财报显示,截至2023年第三季度,门店数量为12993家。2023年初,林发布了30.25亿元的募资计划,用于门店建设、门店升级、产业基地建设和补充流动资金。计划通过定增募资开设新店,巩固行业地位。
高集医疗也在快速扩张。据悉,高集医疗由高岭资本创立,后通过收购扩大门店数量。2022年1月,高集医疗在其官方微信官方账号发文称,高集医疗是全国首家拥有10000家实体药店的医疗集团。
快速扩张的背后,连锁药店品牌能否经营好药店?中南财经政法大学兼职教授、财经评论员谭浩俊撰文指出,(连锁药店)是否能像咖啡、奶茶店一样,适应服务民生的医疗领域,值得思考。医药行业门槛更高。规模越大,门店越多,管理链条越长。在“万店时代”如何在扩张的同时保证企业管理的相应实施,可能不仅是连锁药店企业需要关注的问题,也尤其需要监管部门的重视。
目前连锁药店品牌是否意识到门店不按规定销售处方药?平时有相关培训吗?中新经纬联系了相关品牌。截至记者发稿,尚未收到任何回应。
(更多线索,请联系作者王玉玲:
wangyuling@chinanews.com.cn)