贝达药业BPI-221351片获得临床试验批准通知书
北京商报今日讯(记者丁宁)3月22日晚间,贝达药业(300558)(300558)发布公告称,公司收到国家医药产品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPI-221351片临床试验申请已获得国家医药产品监督管理局批准。
贝达药业表示,PI-221351是公司自主研发的具有完全自主知识产权的新型分子实体化合物。它是一种新型强效、高选择性和突变型异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2小分子双抑制剂,具有血脑屏障穿透能力。它旨在用于具有IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者,包括但不限于神经胶质瘤和胆管癌。
(责任编辑:周文凯 )