在减肥适应症获得批准的前夕，糖尿病版的斯美列汀仍在被错误地输入。几天前，木子（化名）获得了斯美列肽的第二支减肥疫苗，第一次注射时间是2022年10月，就在同一个月，特斯拉CEO埃隆·马斯克在平台上分享了他“种草”减肥的经历。不同的是，马斯克使用了海外官方批准的减肥药物，但木子在没有任何处方和用药前检查的情况下获得了含有相同活性成分（斯美列肽）的糖尿病药物来减肥。起初，木子抱着“减肥效果大于副作用”的心态大胆服药，但在听说他周围的朋友有结节后，木子开始打鼓。然而，像木子这样自行购买药物并用于减肥的消费者仍在增加。

1.5毫升和2.4毫克

“瘦身针突然火了”是青青对瘦身针的印象。2022年3月，她在一次晚宴上第一次听到这个词。一位来自上海的朋友形容那里“非常热，每个人都在彼此的办公室扎针”。

青青口中的“减肥针”实际上是一种糖尿病药物——斯美列肽注射液（商品名诺和诺德？），有1.5ml和3ml两种剂型。

在海外，上述糖尿病药物生产商已上市具有减肥适应症的产品，Wegovy和国内获批的诺和锐？它具有相同的活性成分-斯美列肽，但剂量不同。韦戈维是一种2.4毫克的注射剂。

毫克是重量单位，毫升是体积单位。两个相同的物体可以转换，但是要将体积单位转换成质量单位，我们需要考虑物质的密度。

木子也在晚宴上。她不是不知道所谓的“减肥针”是一种治疗糖尿病的药物。2022年10月，木子在没有任何处方或检查的情况下，轻松获得了首支1.5毫升的诺富特减肥药物。

斯美列肽药物滥用正在发生。一方面，糖尿病药物用于减肥，挤压了糖尿病患者的药物市场；另一方面，可能存在自我注射过多的问题。木子告诉《今日北京商报》记者，他每周注射一次，每次1.5毫升，分三次注射。“我有一个朋友没那么胖。他每次只注射0.25毫升。因为注射针头没有0.25ml的刻度，朋友总是猜着玩。玩多玩少全凭自己的感觉。”木子说。

Wegovy在海外被批准用于慢性体重管理，它每周皮下注射一次。它对身体质量指数（体重指数）有严格的要求，即适用于至少有一种体重相关并发症的肥胖（身体质量指数≥30千克/平方米）或超重（身体质量指数≥27千克/平方米）成年人。

“经常有患者因减肥需求前来就诊，很多患者的身体质量指数都在正常范围内。”北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任季立农今日对北京商报记者表示，盲目使用思美达甚至自行加大剂量都是有风险的。

效果和副作用

与木子自行购药不同，章程（化名）介绍，他在一家三甲医院内分泌科减肥门诊进行了包括甲状腺风险筛查、内分泌代谢检查（抽血）和尿常规检查在内的一系列用药前检查，并在排除糖尿病后开具了减肥药物。

“是否可以使用该药物应评估其是否符合临床适应症。“在接受北京商报今日记者采访时，章程中反复强调了“谨遵医嘱”二字。他表示，个体化治疗不方便细说，处方药因人而异，需要遵医嘱使用。如果停药，应遵医嘱逐渐停药，并进行一系列内分泌检查。

作为一种新型长效胰高血糖素肽-1（GLP-1）受体激动剂，斯美列肽可通过刺激胰岛素分泌和减少胰高血糖素分泌来降低血糖。

中日友好医院减肥糖尿病健康管理中心主治医师张年荣今日对北京商报记者表示，思美格肽的减肥控糖机制主要是通过控制食欲、延缓胃排出空和提高胰岛素敏感性来促进内源性胰岛素分泌。不同剂量的斯美列汀的副作用没有差异。大剂量时恶心呕吐症状稍明显，但医生会指导逐渐增加剂量以提高耐受性。

确实有消费者在社交平台上分享称，自己在注射后出现呕吐、腹泻、头晕等症状。章程觉得打针后吃一点点就会有饱腹感，所以会食欲不佳，腹泻等胃肠道反应明显。

齐永辉就是其中之一。据他说，在女儿的支持下，他从去年10月开始尝试用斯美列汀减肥，但一个月后他因腹泻和头晕而抑郁。虽然医生及时调整了剂量，但效果并不明显。这种感觉一直持续到停药后一周。

Wegovy说明书显示，其不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应；注射部位出现红斑、皮疹等过敏反应；低血糖、急性胰腺炎等急症。同时，连续使用会增加肝脏和肾脏的负担。

不过，张念荣也强调，斯美列汀的副作用在说明书中均有提及，且发生的概率相对较小。医院会对患者的血糖和体重进行评估，并根据血糖水平、体重大小和肠胃状况决定是否使用，以及何时增加剂量。有一个详细的个性化计划。

不是躺着减肥

“如果不节食或不运动，躺着也能瘦。”关于这种药物有各种市场传言。但无论是控糖还是减肥，打针绝不是躺赢。

据季立农介绍，思美达减肥初期会引起胃肠道不适，严重者会出现呕吐和腹泻，长时间疲劳和食欲不振。有的患者觉得生活乐趣减少了，有的患者主动停药，觉得对生活影响很大。同时，如果你在服药期间没有加强抗阻运动和补充高蛋白饮食，你也会导致更多的肌肉流失。

在张念荣看来，节食、运动和健康的生活方式必须保持下去，药物治疗可以控制血糖和减肥。“在肥胖率居高不下的当下，减肥并不是一件容易的事情。在一些宣传简化了肥胖之后，也会给减肥困难的人带来一定的压力。每个人都应该科学治疗，在医院医生的指导下应用药物。”

作为处方药，根据国家现行的处方药管理规定，诺和锐不能作为普遍适用的生理性减肥药，但消费者可以通过国内多家互联网医疗平台轻松购买，平台的监管仍需加强。

2023年6月，欧洲药品管理局（EMA）警告称，GLP-1药物如smegrupeptide和利拉鲁肽可能导致甲状腺癌，并要求相关制药公司提交补充信息。今年7月，EMA启动了一项关于此类药物与自杀或自残意图之间关系的调查。

一位来自三甲医院的临床专家今日向北京商报记者表示，在临床前啮齿类动物（大鼠或小鼠）试验中，思美达组甲状腺髓样癌的发生概率高于安慰剂组，但去年欧洲药品管理局评估认为，没有足够证据证实该类药物与甲状腺癌之间存在明确的因果关系。未来需要更多不同种族的样本和观察。

思美达减肥热度不减，背后厂商业绩上涨。诺和诺德2023年财务报告数据显示，公司斯美列汀年度总销售额达约211.58亿美元，其中皮下注射降糖药奥泽匹的销售额约为138.89亿美元，同比增长60%。Wegovy的销售额约为45.48亿美元，同比增长4倍。

可以想象，一旦瘦身版斯美列汀获批，将对诺和诺德在中国乃至全球的业绩起到巨大支撑作用。

北京商报记者姚谦

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减肥版的斯美列肽已经提交上市申请。

近日，“减肥版斯美列肽在国内未获批”在微博热搜。那么，思美达的适应症何时可以扩展到体重管理？药物的作用机制和研发进展如何？公司如何看待国内市场滥用药物的现象？针对上述问题，北京商报记者独家采访了诺和诺德。

不同的剂量和剂型有不同的适应症。

“斯美列汀作为一种活性分子，具有多种作用机制，可以有不同的药物剂量和不同的药物剂型。”诺和诺德今日对北京商报记者表示，目前有三款产品的活性分子为斯美沙丁胺醇，即每周注射一次用于治疗成人二型糖尿病的斯美沙丁胺醇注射液，已于2021年在中国获批上市；用于治疗成人二型糖尿病的口服片剂斯美列肽片已于2024年1月在中国获批上市，尚未上市；用于长期体重管理的斯美列肽注射液2.4mg每周一次，海外商品名为Wegovy，已于2023年5月在中国提交上市申请，但尚未获得批准。

针对Wegovy将于今年获批的消息，诺和诺德方面回应北京商报今日记者称，预计今年在中国获批，希望能尽快惠及中国肥胖患者。

通过减少饥饿来减肥

诺和诺德方面在接受《今日北京商报》记者采访时表示，每周注射一次的韦戈维（斯美格鲁肽2.4毫克注射液）是一种新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，具有兴奋GLP-1受体的功能。其作用机制可以激活大脑中参与食欲调节的神经元，从而减少饥饿感，增加饱腹感，减少能量摄入，降低渴望食物的频率和强度并改善食欲控制。

根据国家医药产品监督管理局药品审评中心的数据，诺和诺德于2023年6月提交的多项斯美戈注射液申请获得受理。当时推测的新适应症是:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（身体质量指数）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2，有严格的处方和正规渠道。

Wegovy没有在中国上市，但它的兄弟版本是Novo Thai？“过度使用指示卡”现象在中国十分猖獗。许多消费者通过购买诺和锐来减肥，这批人的涌入使得有真实用药需求的糖尿病市场出现“药荒”。自2022年下半年以来，许多医院都出现了斯美列肽注射液缺货的情况，网友们也不断在网上购买这款药。虽然电商平台上有药品现货，但价格在上涨，1.5毫升的注射液从400元涨到了1000元，至少翻了一倍。

对于是否担心在中国滥用药物的问题，诺和诺德今日回应北京商报记者称，需要注意的是，目前在中国上市的斯美沙丁胺醇注射液是诺和诺德？是一种处方药，目前在中国被批准用于治疗二型糖尿病。处方药有严格的审批程序，任何适应症都必须基于严格的临床试验并经国家医疗产品管理局批准才能上市；必须由国家卫生行政部门规定或批准，处方应由医生或其他具有处方权的医学专业人员书写，并在医生、药剂师或其他合格的医学专业人员的指导下合理使用药物。

北京商报记者姚谦

（责任编辑：董萍萍 ）